TGA Úc cảnh báo: Rối loạn mắt hiếm gặp liên quan thuốc tiểu đường và giảm cân

Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu Úc (TGA) vừa phát đi cảnh báo về một rối loạn mắt nghiêm trọng nhưng hiếm gặp, có khả năng dẫn đến suy giảm thị lực vĩnh viễn. Tình trạng này được cho là có liên quan đến một số loại thuốc điều trị tiểu đường loại 2 và béo phì phổ biến, bao gồm Ozempic và Mounjaro. TGA khuyến cáo bệnh nhân cần theo dõi sát sao và tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu có bất kỳ thay đổi nào về thị lực.

TGA Úc cảnh báo về nguy cơ rối loạn mắt do thuốc GLP-1 RA

Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu Úc (TGA), đơn vị chịu trách nhiệm đảm bảo an toàn và chất lượng của thuốc men cũng như các sản phẩm y tế tại nước này, đã chính thức đưa ra cảnh báo về các phương pháp điều trị tiểu đường loại 2 và béo phì. Cảnh báo đặc biệt nhắm vào nhóm thuốc chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP-1 RA), trong đó có những tên tuổi quen thuộc như Ozempic, Mounjaro và Wegovy. Theo TGA, những loại thuốc này có thể liên quan đến một tình trạng mắt hiếm gặp nhưng nghiêm trọng gọi là bệnh thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ trước không do viêm động mạch (NAION). Đây là một rối loạn có khả năng gây suy giảm thị lực vĩnh viễn, và đáng lo ngại là hiện chưa có phương pháp điều trị nào được chứng minh có thể cải thiện kết quả thị lực sau khi tình trạng này phát triển. Cảnh báo của TGA được đưa ra sau khi có 36 trường hợp mắc NAION liên quan đến các loại thuốc GLP-1 RA được ghi nhận trong cơ sở dữ liệu quốc gia về các tác dụng phụ nghi ngờ của thuốc tại Úc.

Hiểu rõ về NAION và mức độ nghiêm trọng

Bệnh thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ trước không do viêm động mạch (NAION) là một tình trạng y tế ảnh hưởng đến dây thần kinh thị giác, có thể dẫn đến mất thị lực đột ngột, thường là ở một mắt. Mặc dù TGA mô tả đây là một rối loạn 'hiếm gặp nhưng nghiêm trọng', Giáo sư Helen Danesh-Meyer từ Đại học Nhãn khoa Hoàng gia Úc và New Zealand (Royal Australian and New Zealand College of Ophthalmologists) đã nhấn mạnh rằng NAION là một tình trạng 'rất hiếm' và cần được nhìn nhận một cách có chừng mực để tránh gây hoang mang không cần thiết. Giáo sư Danesh-Meyer chia sẻ: 'Mù lòa đương nhiên là điều mà tất cả chúng ta đều lo sợ. Đó là một trong những mối quan tâm lớn nhất mà mọi người có.' Điều này cho thấy tầm quan trọng của việc truyền tải thông tin một cách chính xác và cân bằng. Để đảm bảo an toàn cho người bệnh, các tài liệu thông tin sản phẩm dành cho người tiêu dùng Úc đã được cập nhật để phản ánh cảnh báo mới này. Bệnh nhân đang sử dụng các loại thuốc được đề cập được khuyến cáo cần 'tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu họ gặp phải tình trạng mất thị lực đột ngột, bao gồm cả mất thị lực một phần'.

Khuyến nghị từ TGA và quy trình đánh giá

Mặc dù đã phát đi cảnh báo, TGA không khuyến nghị bệnh nhân ngừng điều trị mà không tham khảo ý kiến bác sĩ trước. Cơ quan này cũng chưa áp đặt bất kỳ hạn chế mới nào đối với việc kê đơn các loại thuốc này. Điều này cho thấy TGA đang tiếp cận vấn đề một cách thận trọng, cân bằng giữa lợi ích điều trị và nguy cơ tiềm ẩn. TGA cho biết họ lần đầu tiên nhận thức được mối liên hệ giữa các loại thuốc GLP-1 RA và NAION vào năm 2024, sau khi một nghiên cứu được công bố trên một tạp chí y khoa uy tín nêu lên những lo ngại. Kể từ đó, TGA đã 'theo dõi chặt chẽ' các bằng chứng tiếp theo về mối liên hệ tiềm tàng này. Cơ quan quản lý đã tiến hành đánh giá độc lập về mối liên hệ giữa GLP-1 RA và NAION, nhưng nhận thấy 'bằng chứng sẵn có còn mâu thuẫn'. Do đó, TGA đã tìm kiếm lời khuyên từ ủy ban cố vấn quốc gia về thuốc để xác định liệu bằng chứng có đòi hỏi 'các biện pháp giảm thiểu rủi ro bổ sung' hay không. Cuối cùng, ủy ban đã kết luận rằng bằng chứng hiện tại cần có hành động tiếp theo, bao gồm cập nhật các cảnh báo an toàn cho cả người tiêu dùng và các chuyên gia y tế.